单采血浆站

从事单采血浆的设备

单采血浆站，专门从事单采血浆。近十年来，随着我国血液制品生产量的逐步增加，各地相继设置了大量单采血浆站，采集原料血浆，保证了血液制品生产用原料。

科室设置

应设有血源管理、体格检查、检验、质量控制、单采血浆、消毒供应、冷藏运输等科室。各单采血浆站可视具体情况设定，但必须保留相应功能。

人员配备

（一）职工总数不少于15人。国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%，其中中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。

（二）任职要求

1．站长具有大专以上学历，中级以上技术职务任职资格。经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉单采血浆站业务，有一定管理经验，能胜任本职工作。

2．质量控制和检验科负责人具有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉本职业务，能胜任本职工作。

3．检验、质控、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位工作人员至少有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的上岗前培训，考试合格。

4．专职体检医师为经注册的是临床执业医师担任。

房屋建筑

（一）建筑设计、布局应满足业务工作任务和功能的要求，便于进行正常操作、清洁和日常卫生的维护。工作用房总面积不少于350平方米。

（二）站内环境整洁、露土地面须硬化；站外环境无严重污染源。

（三）业务工作区与生活、行政、后勤区分开，业务用房面积与布局必须符合技术操作流程和GMP要求：业务工作内控制区与非控制区分开；人流、物流分开，流向合理，固定走向。

（四）各业务科室有专用工作室。有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。每台单采血浆机（今采血浆用床/椅）净使用面积不少于平方米，并有单独专用电源插座。

（五）病毒检测实验室设计符合国家有关规定。不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。

（六）有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。

（七）工作用房内墙、地板、天花板表面须平整，便于清洁消毒；能防止动物及昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好。

（八）有与业务规模相适应的库房设计。库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显。

（九）有供血浆者观察室。

仪器药品

仪器设备的配置必须满足业务工作，仪器设备适用范围和精密度符合检验项目和质量要求，有相应的防震、防晒、防电子干扰、稳压、温度控制等设施。属国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。

（一）至少配备以下仪器设备

体重磅称、血压计、听诊器、体检床、体温计、酶标读数仪、洗板机、打印机、显微镜、微型旋转机、水浴箱、微量振荡器、分光光度计、PH测定计、培养箱、天平、高频热合机、蛋白折射仪、电子称、烤箱、微量加样器、单采血浆机（设置不少于12台）、采血浆床（椅）、输液架、计算机、紫外线灯（或其他消毒设施）、洁净工作台、稳压器、药品柜、低温冰柜（-20℃）、普通冰箱（2-8℃）、资料柜、高压灭菌设备。

（二）急救药物和基本抢救设施

肾上腺素 654-2（盐酸山莨碱）阿拉明（重酒石酸间羟胺）

50%碳酸氢纳低分子右旋糖酐 5%葡萄糖盐水

50葡萄糖溶液 10%葡萄糖酸钙

2、片剂

3、其他

氧气袋（或高压氧气瓶装置）