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多奈单抗注射液

阿尔茨海默病轻度痴呆药物

多奈单抗注射液是中国国家药监局批准用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和轻度痴呆的1类新药。该药物是首个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向疗法，需每四周静脉输注一次，前三次剂量700毫克，随后为1400毫克。多奈单抗注射液在美国、日本、英国等地已获批上市，中国是其又一全球主要市场。基于三期临床研究数据，多奈单抗注射液能显著减缓患者认知和功能衰退，降低疾病进展风险。然而，该药物也存在一定的安全性问题，包括可能引起淀粉样蛋白相关影像学异常、过敏反应等副作用。

主要用途
治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。:给药方式：每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。
上市情况
已在中国、美国、日本、英国等全球主要市场获批上市。
临床数据
基于TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床研究，与安慰剂相比，减缓了最高达35%的认知和功能衰退，在整体人群中显著减缓了22%的疾病进展。
安全性问题
可引起淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），包括大脑暂时肿胀和小出血点等副作用，以及某些类型的过敏反应和头痛。
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