硫柳汞

有机化合物

硫柳汞，别名硫汞柳酸钠，是一种含汞的有机化合物，长期以来一直被广泛用做生物制品及药物制剂包括许多疫苗的防腐剂，以预防有害微生物污染所致的潜在危害。在生物制品的历史中，硫柳汞这样的防腐剂的应用已具有60多年的历史。

药品名称

分子式

C9H9O2HgNaS

性状

为乳白至微黄色结晶性粉末；稍有特殊臭，微有引湿性。遇光易变质。1%水溶液pH6～8。易溶于水、乙醇，不溶于乙醚和苯。

用途

为消毒防腐剂和在流感疫苗当中被作为防腐剂使用，有抑菌与抑霉菌作用，其效力比红汞强。而比升汞弱，毒性和刺激性小。外用作皮肤粘膜消毒剂。（用于皮肤伤口消毒、眼鼻粘膜炎症、尿道灌洗、皮肤真菌感染。）

用法

0.1%酐剂用于手术前皮肤消毒；0.1%溶液用于刨面消毒；0.01%～0.02%溶液用于眼、鼻及尿道冲洗；0.1%乳膏用于治疗霉菌性皮肤感染；0.01%～0.02%用于生物制品作抑菌剂，1%硫柳汞溶液疫苗防腐剂。

剂量

与酸、碘、铝等重金属盐或生物碱不能配伍。

制剂

硫柳汞酊Tinctura Thiomersalati：每1.000ml含硫柳汞1g、曙红0.6g、乙醇胺1g、乙二胺0.28g、乙醇600ml、蒸馏水适量。

贮藏

避光，密闭保护。

副作用

可引起接触性皮炎、变应性结膜炎、耳毒性。

关于其毒性作用还在争论之中，详见下述两段文字。

1999年，美国对免疫接种后暴露于汞的问题表示了关注。这是基于认识到按照婴儿免疫规程，累积的汞含量可能超过美国政府推荐、规定的甲基汞的允许值。但是，硫柳汞作为一些疫苗的防腐剂，并不是甲基汞而是乙基汞。全球疫苗安全咨询委员会在2000年8月的一次特别会议上第一次评估了这个问题，

结论是还没有表明疫苗中的硫柳汞（含有乙基汞）对受其暴露的婴儿、儿童或成人有毒性的证据。此后，委员会继续进行审议。

自2000年8月以来，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会定期审查了有关硫柳汞在人类（包括低出生体重婴儿）和猴子中的可用药动学信息，并评估了研究有关硫柳汞与人类神经发育障碍（如自闭症）相关性的动物模型的正确性。

专家协商以及向全球疫苗安全咨询委员会提供的数据显示，乙基汞的药动学特征与甲基汞存有实质性区别。特别是，与甲基汞40至50天的半衰期相比，乙基汞的半衰期很短（6天，95%CI：3-10天），这使乙基汞在血液中的暴露时间相对较短，同时，至少间隔四周才接种疫苗时就会防止出现累积情况。另外，乙基汞通过肠道被积极排除出去，而不像甲基汞那样在体内积累。所有接受审查的研究，即使是对低出生体重婴儿的研究，均确认了乙基汞的快速清除情况。

英国和丹麦开展了四项独立流行病学研究，调查神经发育障碍频率与使用含有硫柳汞疫苗进行免疫接种之间的联系。这些研究并未对现有含硫柳汞的疫苗对于婴儿的安全性提出挑战。

全球疫苗安全咨询委员会还对盖尔和盖尔开展的一系列研究进行了审查，这些研究声称，在美国，随着国家免疫规划停止使用含有硫柳汞的疫苗，神经发育障碍有所减少。委员会发现了许多方法方面的局限性，如此一来，所发布的有关注射含有硫柳汞的疫苗之后出现神经发育障碍和心脏病的成果均无法达到证明具有因果关系的科学标准。委员会因此认为，这些作者的结论既不具有说服力也没有事实根据。

基于此，全球疫苗安全咨询委员会认为，所开展的药动学与发育研究不能支持对疫苗中硫柳汞安全性的担忧。

委员会还得出结论，没有安全性方面的理由来改变含有硫柳汞疫苗的计划免疫做法，所谓的风险并未得到证实。

在儿童疫苗中使用硫柳汞，现在已经被爱荷华州、加利福尼亚州、英国和其他欧洲国家所禁止。

安全性

疫苗中所含的汞实际上为硫柳汞（thimerosal），是一种局部杀菌剂，为有机汞。从1930年起，被广泛的使用在药物（如眼药水、耳滴剂、免疫球蛋白、化妆品等）及疫苗中。它主要的作用是当“防腐剂”，避免制剂遭细菌或微生物污染，进而防止投入人体所引发的严重后遗症。

尤其是大剂量型的疫苗，因同一剂瓶需提供多人施打，容易因反覆的抽吸而导致感染，故硫柳汞是有其存在的必要性。一般而言，疫苗内汞的含量约为0.003%～0.01%，在如此低的浓度之下，汞便能有效的抑制细菌或霉菌的滋生，因此，疫苗内含汞主要是为了让疫苗更安全。

另外，疫苗内亦包含盐水、甲醛（formaldehyde）及铝盐等，每一种成分都扮演着重要的角色，以保持疫苗的安全性与稳定性。此外，疫苗内的成分皆经研究检验证实对人体无害，才会予以添加。

如同硫柳汞，在1930上市前，已被许多研究报导证实，低剂量在人体及动物实验上并无明显伤害。但由于1950年，日本地区之氯碱工厂将含汞的废水排入海中，使得海中生物吸收后累积于体内，之后被人类食用后而造成集体汞中毒；1970年，伊拉克亦曾因含汞杀虫剂污染稻米而造成数千人死亡，而后大家便开始重视汞毒性的问题。

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