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糖衣片

糖衣片

大多数片剂表面包有一层糖衣称为“糖衣片”，可令片剂美观、还能掩盖中药的不良气味，从而使得病人乐于服用。

一、 概念：
大多数片剂表面包有一层糖衣称为“糖衣片”，可令片剂美观、还能掩盖中药的不良气味，从而使得病人乐于服用。
二、糖衣的主要成分：
糖衣包衣中主要含有大量糖粉和滑石粉
三、糖衣的作用
1、糖衣有一定的避光、防潮、隔绝空气作用。
2、掩盖药物的不良气味。
3、改善外观并易于吞服。
四、包糖衣的工艺
1. 包隔离层
（1）包隔离层的目的是将药物与外界隔绝，并可防止糖浆中水分渗入片心、药物吸潮变质或糖衣被酸性药物破坏，同时还增加片剂硬度。
（2）包隔离层材料：10%玉米朊乙醇溶液、15%至20%虫胶乙醇溶液、10%至15%明胶浆、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液等。
（3）操作要点：片心置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片心表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片心上，开始加热或吹热风40至50℃，每层干燥时间约30min，一般包3至5层。注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。
2. 包粉衣层
（1）包粉衣层的目的：清除片剂的棱角，使片面平整。
（2）包粉衣层的材料：过100目筛的滑石粉与65%或85%（g/g）的糖浆交替加入。
（3）操作要点 撒一次浆，撒一次粉，温度控制在40至55℃，热风干燥20至30min，重复操作15至18次，直到片剂棱角消失。可在糖浆中加入10%明胶浆或阿拉伯胶浆增加糖浆的黏度。
3.包糖衣层
（1）包糖衣层的目的：增加衣层牢固性和甜味，使片剂光洁圆整，细腻美观。
（2）包糖衣层的材料：稍稀的糖浆。
（3）操作要点：加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10至15层。
4.包有色糖衣层
（1）包有色糖衣层的目的：使片剂美观和便于识别。
（2）包有色糖衣层的材料：着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。一般包8至15层。
5.打光
（1）打光的目的：增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
（2）打光材料：虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉（80目筛）。
（3）操作要点：每万片用量约5至10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。如打光有困难，可置帆布打光机中打光。
6.干燥
将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥，温度45℃左右，相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置，启动电动机使硅胶盘转动，将包衣片置入其内干燥，硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后，随时由电热器烘干，湿气由排风机排出室外，调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂，在相当程度上依赖于操作者的经验和技艺。
五、糖衣存在的缺陷：
1、 糖衣可使药片的片芯重量增加 50%~100%，病患服用大量与药物成分不相干的辅料，增加痛苦。
2、 由于糖衣中含有大量的糖粉和滑石粉，中老年、糖尿病患者不宜长期服用，对糖尿病患者而言，一粒为了遮掩苦味而裹上糖衣的小药片无疑是一枚“糖衣炮弹”。
3、 糖衣层不稳定，很容易出现裂片、吸潮、变色等质量问题。
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